Лабораторное исследование на ВИЧ

1. Лабораторное исследование проводится в два последователь­ных этапа: скрининговое (отборочное) исследование и верифика­ционное (подтверждающее) исследование.

2. Скрининговое исследование – лабораторное тестирование сы­вороток крови методом иммуноферментного анализа (в дальнейшем – «скрининг») с целью выявления серопозитивных сывороток.

3. Верификационное исследование – это подтверждение специ­фичности положительного результата, полученного при скрининге (в дальнейшем – «верификация»).

4. Скрининговое и верификационное лабораторное исследования граждан Российской Федерации проводятся бесплатно.

5. Обязательному лабораторному тестированию подлежат гражда­не России, иностранные граждане и лица без гражданства, прожи­вающие или находящиеся на территории г. Москвы в соответствии с «Правилами медицинского освидетельствования на выявление за­ражения вирусом иммунодефицита человека», утвержденными при­казом Департамента здравоохранения г. Москвы от 28.11.94 г. № 606, приложение № 4.

6. Лабораторное исследование на добровольной основе проводит­ся гражданам России, иностранным гражданам и лицам без граж­данства, по их просьбе или с их согласия, а также по просьбе или с согласия их законных представителей и может проводиться анонимно.

7. Скрининг проводится в скрининговых лабораториях по на­правлениям лечебно-профилактических учреждений г. Москвы.

7.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови чело­века;

7.2. Способ получения материала для скрининга:

7.2.1. Взятие крови для исследования на ВИЧ производится в процедурном кабинете медицинского учреждения в сухую стериль­ную небьющуюся пробирку. Взятая кровь (5-6 мл) немедленно на­правляется для получения сыворотки в клинико-диагностическую лабораторию того же медицинского учреждения.

7.2.2. После образования фибринозного сгустка последний отде­ляется от стенок пробирки стеклянной палочкой, строго индивиду­альной для каждой пробы, пробирка центрифугируется 10 мин при 1,5 тыс. об/мин, и сыворотка осторожно переносится пипеткой в сухую стерильную небьющуюся пробирку емкостью 5 мл.

7.3. Требования к исследуемому материалу:

7.3.1. Исследованию подлежит сыворотка, не содержащая приме­си эритроцитов, бактериальных проростов, хилеза, гемолиза. При наличии любого из указанных признаков сыворотка уничтожается и назначается повторный забор крови, о чем делается запись в ре­гистрационном журнале лаборатории медицинского учреждения.

7.3.2. Предназначенная для исследования сыворотка может хра­ниться до отправки в скрининговую лабораторию в холодильнике лаборатории медицинского учреждения при температуре не выше +4° С не более 24 ч.

7.3.3. Сыворотка крови направляется в скрининговую лаборато­рию в количестве не менее 2,5 мл в закрытой небьющейся пробир­ке, имеющей четкую маркировку, в специальном контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении медицинс­кого работника, ответственного за доставку исследуемого материала.

7.3.4. Исследуемый материал, поступающий в скрининговую ла­бораторию, должен сопровождаться направлением в 2 экземплярах по форме, предусмотренной приложением № 5 к Приказу Минзд­рава СССР от 05.09.88 г. № 690, один из которых остается в скри-нинговой лаборатории и хранится в течение 1 года.

7.4. Скрининговая лаборатория имеет право не проводить иссле­дования в случае несоответствия качества и количества доставлен­ного материала указанным выше требованиям, при несоблюдении правил доставки сыворотки, неправильном оформлении сопрово­дительной документации. В этом случае делается запись в лаборатор­ном журнале дефектуры и составляется «Акт дефектуры» за подпи­сью врача, ответственного за смену, отправляемый в органы санэ-пиднадзора и руководителю медицинского учреждения, направив­шего материалы.

7.5. Поступивший для исследования в скрининговую лаборато­рию материал регистрируется в специальном журнале.

7.6. Исследование поступившего материала производится не по­зднее следующего рабочего дня с момента поступления материала в скрининговую лабораторию.

7.7. При получении отрицательного результата иммунофермент-ного анализа сыворотка считается отрицательной. Ответ проставля­ется в направлении и выдается медицинскому учреждению не поз­же чем через сутки с момента поступления материала в скрининго­вую лабораторию.

При получении положительного результата анализ проводится еще два раза с той же сывороткой в тест-системе другого типа.

При получении двух отрицательных результатов сыворотка счи­тается отрицательной.

При получении еше хотя бы одного положительного результата сыворотка направляется на верификацию и сопровождается двумя экземплярами направлений по форме, предусмотренной приложе­нием № 6 к приказу Минздрава СССР от 05.09.88 г. № 690.

Правила медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека

1. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выяв­ление заражения вирусом иммунодефицита человека подлежат:

1.1. Доноры крови, плазмы крови и других биологических жид­костей и тканей (при каждом взятии).

1.2. Граждане России, возвращающиеся из зарубежных поездок длительностью свыше 3 мес (по возвращении).

1.3. Иностранные граждане и лица без гражданства, прибывшие в Россию на учебу, работу или в других целях (в течение 10 дней после прибытия), за исключением иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывших из стран, сертификаты которых об иссле­довании на антитела к ВИЧ признаются в России.

1.4. Граждане России, выезжающие в страны, по требованиям которых необходим сертификат о прохождении освидетельствова­ния на заражение ВИЧ.

1.5. Граждане России и иностранные граждане, имевшие поло­вые контакты с больными СПИД или ВИЧ-инфицированными лицами и выявленные при эпидемиологическом расследовании (1 раз в 6 мес в течение года).

1.6. Больные по клиническим показаниям:

• лихорадящие более 1 мес;

• имеющие увеличение лимфатических узлов двух или более групп свыше 1 мес;

• с диареей, длящейся более 1 месяца;

• с необъяснимой потерей массы тела на 10% и более;

• с затяжными и рецидивирующими пневмониями или пнев­мониями, не поддающимися обычной терапии;

• с затяжными и рецидивирующими гнойно-бактериальными, паразитарными заболеваниями, сепсисом;

• с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц;

• с волосистой лейкоплакией языка;

• с рецидивирующей пиодермией;

• женщины с хроническими воспалительными заболеваниями репродуктивной системы неясной этиологии.

1.7. Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:

• саркомы Капоши;

• лимфомы мозга;

• Т-клеточного лейкоза;

• легочного и внелегочного туберкулеза;

• гепатита В, С и HBg-антигеноносительства (при постановке диагноза и через 6 мес);

• заболевания, обусловленного цитомегаловирусом;

• генерализованной или хронической формы инфекции, обус­ловленной вирусом простого герпеса;

• рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет;

• мононуклеоза (через 3 мес после начала заболевания);

• пневмоцистоза (пневмоцистной пневмонии);

• токсоплазмоза (центральной нервной системы);

• криптококкоза (внелегочного);

• криптоспоридиоза;

• изоспороза;

• гистоплазмоза;

• стронгилоидоза;

• кандидоза пищевода, трахеи, бронхов или легких;

• глубоких микозов;

• атипичных микобактериозов;

• прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией.

1.8. Дети, родившиеся от ВИЧ-инфицированных матерей (при рождении, через 6 и 12 мес после рождения).

1.9. Больные гемофилией, болезнью Верльгофа, болезнью Вил-лебранта, анемиями различного генеза и др., систематически полу­чающие переливания крови и ее препаратов (1 раз в год).

1.10. Беременные женщины, употребляющие наркотики паренте­рально или занимающиеся проституцией (при взятии их на учет по беременности и в 32 нед беременности), а также при направлении их на искусственное прерывание беременности).

1.11. Беременные женщины, обследующиеся для искусственного прерывания беременности, проводимого анонимно.

1.12. Взрослые пациенты, поступающие в стационары для прове­дения плановых и экстренных оперативных вмешательств (при по­ступлении).

1.13. Дети, поступающие в реанимационные, онкологические, торакальные и гематологические отделения стационаров (при по­ступлении).

1.14. Лица, страдающие заболеваниями, передающимися поло­вым путем (при обращении за медицинской помощью и в дальней­шем по показаниям).

1.15. Лица, работающие с ВИЧ или обеспечивающие диагности­ку, лечение и непосредственное обслуживание больных СПИД и ВИЧ-инфицированныхлиц (обследуются 1 раз в год).

1.16. Лица, страдающие наркоманией, токсикоманией, гомосек­суалисты и бисексуалисты, лица, занимающиеся проституцией (об­следуются 2 раза в год).

1.17. Лица из групп риска, поступающие в следственные изоля­торы, находящиеся в исправительно-трудовых учреждениях (при поступлении и перед освобождением).

1.18. Лица без определенного места жительства, занимающиеся бродяжничеством.

2. Граждане России, иностранные граждане и лица без граждан­ства, изъявившие желание пройти освидетельствование на ВИЧ, в т. ч. и анонимно.

3. Основным методом медицинского освидетельствования на вы­явление заражения ВИЧ является лабораторное исследование крови. Освидетельствование на выявление заражения ВИЧ проводится толь­ко в государственных лечебно-профилактических учреждениях, име­ющих лицензию на проведение таких исследований.

4. По желанию граждан России, иностранных граждан и лиц без гражданства, прошедших лабораторное или клиническое освидетель­ствование, им выдается медицинское заключение установленного образца (ф. № 082 1/У-88, утв. Минздравом СССР 07.04.88) о его результатах.

5. По желанию граждан России, иностранных граждан и лиц без гражданства может быть проведено их повторное освидетельствова­ние в другом учреждении здравоохранения.

6. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением обязанностей стали известны сведения о проведении медицинского освидетельствования на выявление заражения виру­сом иммунодефицита человека и его результаты, обязаны сохранять эти сведения в тайне.

7. Медицинские учреждения, осуществляющие сбор абортной и плацентарной крови, плаценты и других биологических жидкостей и тканей обследуют пациентов до поступления в стационар в соот­ветствии с пунктом 1.1. настоящих Правил.