Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предоставило израильской фармкомпании Teva Pharmaceuticals на три года эксклюзивные права на безрецептурную продажу ее препарата для экстренной посткоитальной контрацепции Plan B One-Step на территории страны без возрастных ограничений. Таким образом, девочки-подростки получили возможность свободно покупать это средство в аптеках.
FDA подчинилось июньскому решению федерального суда, указавшего на необходимость сделать доступной безрецептурную экстренную контрацепцию для женщин и девушек всех возрастов, включая девочек младше 17 лет. До сих пор все подобные препараты, включая дженерики Plan B One-Step, было разрешено продавать без рецепта только девушкам старше 17 лет, возраст которых должен был подтвержден соответствующим документом. Девочки до 17 лет для покупки средства экстренной контрацепции должны были получить рецепт врача.
Стоимость таблетки Plan B One-Step составляет около 50 долларов и, как полагают эксперты, вряд ли снизится до 2016 года. Критики решения FDA указывают на то, что сравнительно высокая цена препарата делает его недоступным как раз для самой младшей возрастной группы потенциальных потребителей, у которых нет альтернативного выбора. Стоимость дженериков составляет порядка 35 — 40 долларов.
После окончания в апреле 2016 года срока действия эксклюзивных прав Teva Pharmaceuticals на Plan B One-Step, возрастные ограничения будут сняты и для аналогов, что, как ожидается, снизит стоимость брендового препарата.
Plan B One-Step — средство экстренной контрацепции, предназначенное для приема незадолго до или в течение 72 часов после полового акта. Препарат содержит высокую дозу синтетического аналога женского полового гормона прогестерона — левоноргестрела. Применение лекарства препятствует овуляции и оплодотворению яйцеклетки. Кроме того, в незначительном числе случаев прием препарата может воспрепятствовать имплантации эмбриона в стенку матки. По мнению религиозных консерваторов, последний механизм действия лекарства равносилен аборту.
В 2003 году эксперты FDA уже признавали допустимым безрецептурную продажу препарата без возрастных ограничений, однако двумя годами позже, в 2005 году, ведомство изменило свое решение, как полагают, под давлением консервативной администрации Джорджа Буша. В апреле 2009 года FDA вновь сообщило, что не возражает против отмены возрастных ограничений на продажу Plan B One-Step. Религиозные консерваторы и борцы с абортами в ответ заявили о том, что неограниченный доступ к средствам экстренной контрацепции приведет к дальнейшему росту рискованного сексуального поведения среди американских подростков.
