ИЗГОТОВИТЕЛИ ГОРМОНА РОСТА
В соответствии с Актом о мелкосерийных лекарствах (см. главу 2) «Генентех» и «Эли Лили» получили возможность задавать тон на рынке Соединенных Штатов в течение семи лет. Но срок исключительных прав закончился в 1992 году для «Генентеха» и в 1994 году для «Эли Лили», и другие компании начали делать попытки проникнуть в сферу действия этого акта. «Генентех», который держит в своих руках 75 процентов из 350-миллионного рынка гормона роста, повел судебные баталии против двух своих потенциальных конкурентов — «Ново Нордиск» из Дании и "Байо-Технолоджи дженерал корпорэйшн" (BTG) из Нью-Джерси, — чтобы не допустить их на американский рынок ввиду нарушения патентных прав. Гормон роста производства компании "Ново Нордиск" ныне успешно проникает на американский рынок, a BTG к моменту написания этой книги — еще нет. В настоящее время существует пять компаний, которые продают гормон роста (или, скорее всего, начнут делать это в ближайшем будущем) и другие продукты:
1. Genentech, Inc., 460 Point San Bruno Boulevard, South San Francisco, CA 94080.
«Генентех» производит три продукта с гормоном роста: протропин, первый рекомбинантный ГРЧ, разработанный в 1995 году, нутропин и новейший препарат нутропин AQ (водный). Последний препарат — это единственный доступный гормон роста в жидкой форме для инъекций, а не в форме порошка, который нужно предварительно растворять в воде. Нутромин обладает также большей стабильностью, имея продолжительность действия двадцать восемь дней против четырнадцати у протропина. ГРЧ производства «Генентеха» содержит 192 аминокислоты — на одну больше, чем гормон роста, вырабатываемый человеческим организмом. Этим можно объяснить то, что у 30 процентов детей, принимающих его, образуются антитела к гормону, хотя это и не является негативным побочным эффектом и никак не влияет на реакцию организма на это лекарство.
2. Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285.
«Лили» была первой компанией-производителем рекомбинантного препарата гормона роста, содержащего 191 аминокислоту в той последовательности, в какой они находятся в натуральном гормоне роста, выделяемом гипофизом человека. Этот продукт, названный гуматропом, вызвал формирование антител только у двух процентов применявших его детей.
3. Pharmacia, Inc., P.O. Box 16529, Columbus, OH 43216.
Препарат компании «Фармация» генотропин был одобрен к применению FDA в августе 1955 года. Фирмы «Фармация» и «Апджон», которые слились в прошлом году, избежали судебного преследования благодаря тому, что шведский филиал «Фармации» — «Фармация АВ» — получил лицензию на производство запатентованного гормона роста от «Генентеха». Эта компания выпускает также сложные системы введения препараты, включая «генотропиновую ручку», которая содержит сменный картридж для растворения порошкового гормона роста и небольшую иглу на конце для впрыскивания.
4. Novo Nordisk, 100 Overlook Center, Suite 200, Princeton, NJ 08450.
Нордитропин поступил на рынок в июле 1995 года.
5. Serano Laboratories, Inc., 100 Longwater Circle, NorwelS, MA 02061.
К моменту публикации этой книги существуют две новые области применения серостина— препарата гормона роста производства этой компании, — одобрение которых отложено. Одна из них — лечение дефицита гормона роста у медленно растущих детей, а вторая — восполнение истощения гормонов у взрослых, больных СПИДом. В качестве лекарства против СПИДа серостин проходит проверку FDA, специально предусмотренную для лекарств, спасающих жизни. «Серано» является подразделением швейцарской группы «Арес-Сероно», которая занимается исследованием и разработкой препаратов гормона роста более двадцати лет. Для культивации гормона роста используются клетки млекопитающих, а затем применяется запатентованный «Генентехом» метод превращения их в клетки бактерии Е. coli.
