Зипрекса – еще одно ужасное лекарство-бестселлер от Eli Lilly
Обман всегда работает. Все хотят «современное» лекарство, независимо от того, что это означает, и эта дурная привычка чрезвычайно дорого обходится, даже если «современное» лекарство – всего лишь переименованный старый препарат. Оланзапин – давно известное лекарство, в какой-то момент на него заканчивался патент, но компания Lilly получила новый, доказав, что оно повышает холестерин у собак медленнее, чем другой, никогда не продававшийся препарат!9 Это совершеннейший абсурд: на самом деле оланзапин повышает уровень холестерина быстрее, чем большинство других лекарств. Следовательно, его можно маркетировать как средство, повышающее уровень холестерина, но это не сделало бы зипрексу бестселлером и не приносило бы по 5 миллиардов долларов в год в течение более десяти лет9.
Кокрейновский обзор 2005 года сообщил, что самое крупное исследование оланзапина было опубликовано в статьях и тезисах конференций 142 раза71. Я не шучу, 142 одинаковые публикации. Маркетинг включал также преступную деятельность (смотрите главу 2), и все это сделало зипрексу самым популярным антипсихотиком в мире, хотя она ничем не лучше более дешевых альтернатив. В 2005 году зипрекса стала самым продаваемым лекарством компании Lilly, с доходом 4,2 миллиарда долларов72.
Взятки, реклама и ложь привели к тому, что врачи перестали использовать старые дешевые лекарства. В 2002 году продажи зипрексы в Дании были в 54 раза выше, чем продажи галоперидола, и доходили до ошеломляющих 30 миллионов евро в год! И это в такой маленькой стране. Этому нет никакого оправдания. Двумя годами ранее в «Британском медицинском журнале» был опубликован мета-анализ, который доказывал, что «новые препараты не имеют однозначных преимуществ, чтобы стать средствами первой линии»73.
В последний раз, когда я проверял цену зипрексы, она стоила в семь раз больше галоперидола. Безответственно растрачивается так много денег, и организации пациентов этому способствуют. Они знают только то, что им говорят фармацевтические компании или психиатры, что примерно одно и то же, так как психиатры тоже, как правило, знают только то, что говорят компании. Поэтому неудивительно, что председатель организации психиатрических пациентов в 2001 году назвал неэтичным то, что датские психиатры слишком медленно берут на вооружение такие новые антипсихотики, как зипрекса и риспердал (рисперидон)74. Исследователь пояснил, что многие пациенты на зипрексе прибавляют 15–25 кг веса в течение нескольких месяцев, а также существует риск развития диабета и повышения уровня холестерина. Он также прокомментировал неблагоприятные эффекты риспердала и сказал, что вероятная причина, по которой председатель хотела, чтобы эти препараты использовались чаще, в том, что побочные эффекты малоизвестны. Это действительно мудрые слова.
В главе 2 я рассказал, что компания Lilly согласилась выплатить более 1,4 миллиарда долларов за незаконный маркетинг по многочисленным не разрешенным показаниям, в том числе при болезни Альцгеймера, депрессии и слабоумии. Особенно зипрексу рекламировали среди детей и пожилых людей, хотя вред от нее очень велик и включает сердечную недостаточность, пневмонию, значительное увеличение веса и диабет75. В 2006 году внутренние документы Lilly, свидетельствующие о значительном преуменьшении риска лекарства, просочились в New York Times72, 76. Главный ученый Lilly Алан Брейер в 1999 году сказал сотрудникам, что «увеличение веса и возможная гипергликемия представляют серьезную угрозу долгосрочному успеху такого важного препарата». Компания скрыла, что исследование 1999 года обнаружило, что уровень сахара крови у пациентов постоянно увеличивается на протяжении 3 лет76.
Lilly возбудила судебное дело в отношении ряда врачей, юристов, журналистов и активистов, которые опубликовали компрометирующие документы в Интернете, и после судебного запрета они исчезли.
В 2007 году компания все еще утверждала, что «…многочисленные исследования не обнаружили, что зипрекса вызывает диабет», хотя уже с 2003 года она и аналогичные ей препараты имели на этикетках предупреждения FDA о случаях гипергликемии. Собственные исследования компании Lilly показали, что 30 % пациентов прибавляли в весе по меньшей мере 10 кг в течение года приема, и как психиатры, так и эндокринологи свидетельствовали, что зипрекса вызвала диабет у много большего числа пациентов, чем другие лекарства76.
Зипрекса, вероятно, значительно вреднее, чем многие другие антипсихотики77. В 2001 году истекал срок действия патента на бестселлер Lilly, антидепрессант прозак, и компания отчаянно пыталась хоть как-то обмануть людей и принудить их покупать зипрексу. Она позиционировалась как стабилизатор настроения, а не антипсихотик. Но зипрекса вовсе не стабилизирует настроение.
Врачи общей практики были обеспокоены вредом нейролептиков, но Lilly была полна решимости «изменить их восприятие». Внутренние документы все это содержат. В психиатрии не имеет значения, какие вы принимаете препараты, так как большинство из них взаимозаменяемы, и психиатры легко поддаются на манипуляции, что видно даже по тому, как они определяют и называют заболевания.
Давайте посчитаем, сколько людей компания Lilly убила своей зипрексой. К 2007 году ее приняли более 20 миллионов человек78. Мета-анализ рандомизированных исследований оланзапина и аналогичных препаратов у пациентов с болезнью Альцгеймера или деменцией показал, что 3,5 % умерли, принимая лекарство, а 2,3 % – принимая плацебо (р = 0,02)79. Таким образом, на каждые 100 пациентов была одна дополнительная смерть. Пожилые пациенты часто получают несколько лекарств и более уязвимы к их вредоносным эффектам, что означает, что уровень смертности среди них, вероятно, выше, чем у более молодых пациентов. Однако включенные в обзор исследования обычно длились всего 10–12 недель, а большинство пациентов в реальной жизни лечатся в течение долгих лет. Более того, такие лекарства, как зипрекса, наиболее часто используются в пожилом возрасте. О смертях в испытаниях сообщают не всегда, и истинный уровень смертности, вероятно, выше, чем показано в мета-анализе. Одна смерть на сто пациентов представляется разумной оценкой. Поэтому я считаю, что 200 000 из 20 миллионов пациентов, получавших зипрексу, были убиты препаратом. Особенно печально то, что многие из этих пациентов вовсе не должны были его принимать.
Поскольку зипрекса – не единственное лекарство, число погибших намного выше. Компания AstraZeneca замолчала клиническое испытание, которое показало, что кветиапин (сероквель) приводит к высокой частоте отказа от лечения и к существенной прибавке веса. На встречах в Европе и США компания представляла данные, которые, напротив, указывали, что препарат помогает психотическим пациентам снизить вес80.
Набор слайдов лекторов и по крайней мере одна журнальная статья заявляли, что кветиапин не увеличивает вес тела, в то время как внутренние данные показали, что 18 % пациентов имели прибавку веса по крайней мере на 7 %77. AstraZeneca распространяла и другую ложь77. Она представила результаты мета-анализа четырех исследований, показывающие, что кветиапин дает лучший эффект, чем галоперидол, но внутренние документы, ставшие доступными при судебном разбирательстве, показали, что это было в точности наоборот: кветиапин был менее эффективен, чем галоперидол.
